欢迎来到申博官网 设为首页 加入收藏

当前位置:首页 > 新闻动态 > 正文

凉山州顺利完成医疗机构制剂再注册工作

来源:申博官网 发布时间:2017-05-22 19:15:30
截止5月10日,凉山州食品药品监督管理局顺利完成州医疗机构制剂再注册工作,共计向3家医疗机构发放138个医疗机构制剂品种的再注册批件。
医疗机构制剂再注册工作是保障人民群众用药安全的重要保证。自2015年5月1日起,四川省食品药品监督管理局将医疗机构制剂再注册工作下放至各市州。今年,凉山州辖区内医疗机构制剂原注册批件陆续到期,这是凉山州局承办以来的首次再注册工作。
为切实保证医疗机构制剂质量稳定安全,凉山州局采取“三个坚持”认真做好再注册工作。一是坚持法律法规标准。以科学监管理念为指导,以《药品管理法实施条例》《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》等有关法规为依据,切合民族地区实际制定医疗机构制剂再注册办事指南和工作程序。二是坚持严格审核审批。对各个品种的申报资料进行认真细致的审查,对制剂配制现场条件予以确认,按程序经受理、审核、现场核查、审批后再发放批件。三是坚持确保质量安全为核心。督促医疗机构制剂配制单位完善生产检验设施条件、修订复核质量标准、总结药品不良反应、回顾产品质量稳定性,严格控制风险,确保制剂配制条件合规,制剂质量合格稳定,临床使用安全有效。

网站地图 | 公司简介 | 新闻动态 | 产品中心 | 会员在线 | 关于我们

Copyright 2017 申博官网 版权所有 All Rights Reserved    备案号:蜀icp备13009116号