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省局对宜宾医疗器械生产企业及使用单位开展医疗器械飞行

来源:申博官网 发布时间:2018-05-28 19:26:30
近日,四川省食品药品监督管理局组织的检查组对四川普瑞斯生物科技有限公司、宜宾市第二人民医院进行了飞行检查。检查组专家严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的相关规定,对备查单位生产、使用医疗器械进行了认真检查。检查发现两个单位在医疗器械管理上皆存在一些问题。检查组专家与单位相关负责人及管理人员及时进行了沟通。
市局根据飞行检查发现的问题分别约谈了四川普瑞斯生物科技有限公司、宜宾市第二人民医院主要负责人。曾兴中局长亲自参加约谈。约谈中,曾局长严肃指出两个单位存在的问题,要求两个单位立即进行整改,在规定时间内整改到位,并请胡龙副局长带队,对各单位进行追踪检查。同时,还要求医疗器械监管科对四川普瑞斯生物科技有限公司进行一次全员GMP培训,帮助企业提升员工业务水平,确保产品生产质量安全。

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